EMA выпустило рекомендацию по использованию Pfizer против Covid-19

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выпустило рекомендации по применению в экстренных ситуациях перорального препарата Паксловид от Covid-19, производимого американским концерном Pfizer.

EMA оговаривает, что это не одобрение препарата на рынке.

EMA выпустило рекомендацию по использованию Pfizer против Covid-19

«Препарат, который еще не одобрен в Европейском союзе, может использоваться для лечения взрослых с Covid-19, которым не нужен кислород, но которые подвержены риску развития тяжелой формы заболевания», — говорится в сообщении EMA. выпуск.

Агентство сообщило, что Паксловид следует вводить как можно скорее после постановки диагноза Covid-19 и в течение пяти дней с момента появления симптомов. Препарат нельзя применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек или печени, а также беременным женщинам.

Наиболее частыми побочными эффектами лечения Паксловидом являются изменение вкуса, диарея и рвота.

EMA поясняет, что рекомендации, выпущенные до того, как лекарство будет выпущено на рынок, должны использоваться регулирующими органами в странах ЕС для принятия решения о возможном разрешении лечения этим препаратом до его окончательного утверждения.

Агентство заявило, что оно все еще проводит исследования по паксловиду и что он будет выпущен на рынок после анализа новых данных по мере их появления.

EMA также выпустило рекомендации по Ксевуди, также рекомендованным для лечения взрослых и подростков с Covid-19, которым не требуется кислород, но которые подвержены риску развития тяжелой формы заболевания. Ксевуди производится концернами GSK и Vir Biotechnology и в настоящее время используется в качестве иммунодепрессивного препарата.

Как сообщает EMA, лабораторные исследования показывают, что Ксевуди также может быть эффективным при лечении инфекции, вызванной вариантом Омикрона.

Этот препарат еще не был одобрен EMA на рынке ЕС в качестве препарата от Covid-19, но рекомендации агентства являются руководством для властей стран ЕС.

EMA также рекомендует включать взрослых пациентов с Covid-19, подверженных риску серьезной респираторной дисфункции или пневмонии и требующих введения кислорода, иммунодепрессантов и лекарств, используемых для лечения ревматизма Kineret (анакинра), производства шведской компании Sobi. Препарат доступен на рынке с 2001 года.

В ноябре EMA выпустило рекомендации по использованию молнупиравира , перорального препарата Merck & Co. от Covid-19.

На данный момент EMA одобрила на европейском рынке три препарата от Covid-19. Первый — Веклуры, нарушающий выработку вирусной РНК — в июле 2020 года. Еще два — Ронапреве и Регкирона, основанные на моноклональных антителах — 11 ноября.